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遠大醫藥全球創新產品STC3141治療膿毒癥國內II期臨床獲批

2023-07-17 20:22  來源:證券日報網 

    本報記者 袁元

    7月17日,港股上市的科技創新型醫藥企業遠大醫藥傳來利好消息,公司用于重癥抗感染領域的全球創新藥物STC3141已于近日獲國家藥監局批準在國內開展用于治療膿毒癥的II期臨床研究。

    STC3141是遠大醫藥自主開發的全新作用機制的全球創新產品,其通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,可用于多種重癥適應癥,如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等臨床上死亡率高且缺乏特異性治療藥物的疾病。憑借其創新的作用機制,STC3141研究成果已于2020年2月份發表于頂級學術期刊《Nature Communications》,具有深遠的學術影響力。

    公告顯示,本次STC3141獲批的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期劑量探索性臨床研究,擬入組180名接受標準治療和護理的膿毒癥患者,采用靜脈給藥的方式持續給藥5天,并隨訪至第28天,旨在評估不同劑量的STC3141在膿毒癥患者中的療效、安全性以及藥代動力學特征。

    目前STC3141已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭等三大洲五個國家的膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染、新冠病毒感染引發的ARDS等四個適應癥上獲得七個臨床批件,并完成三項針對患者的臨床研究。多項臨床試驗均提示,該產品整體的安全性及耐受性良好。有效性方面,STC3141在幫助患者脫離呼吸機、脫離升壓藥和縮短ICU住院時間等指標方面,均反饋出積極信號,且療效呈劑量依賴特征。

    STC3141在治療膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染等多個臨床研究上的成功,揭示了該產品在治療重癥領域疾病的良好安全性和臨床獲益潛力,為該產品在重癥領域后續臨床開發方面提供了積極的數據支持,也彰顯了遠大醫藥全球化創新研發實力的持續提升。

    遠大醫藥表示,此次STC3141在中國II期臨床研究申請的獲批,是公司臨床研究歷程中的又一重要里程碑。公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發,未來將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業布局,并充分發揮公司的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進、更多樣的治療方案。

(編輯 汪世軍)

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