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國產九價HPV疫苗獲批上市

2025-06-04 20:02  來源:證券日報網 

    本報訊 (記者李春蓮 見習記者梁傲男)6月4日,廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱“萬泰疫苗”)和廈門大學共同研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)“馨可寧®9”獲國家藥監局批準上市。據悉,該疫苗為我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗,打破國外產品長達十余年的市場壟斷。

    全鏈條創新生態

    護航產學研成果轉化

    二十年來廈門把生物醫藥產業確立為重點發展領域,服務理念從提供土地和稅收優化的“要素保障”,到建立?。▍^、市)全流程服務“并聯提速”機制,大大縮短創新成果轉化周期。經過二十多年潛心培育,廈門聚集了1600余家企業,創新研發成果豐碩,并以年均20%的產值增速穩步前進。海滄區是廈門市生物醫藥產業的核心承載區,截至目前,海滄區已申請進入和正在開展臨床試驗階段的新藥品種超過55個,占廈門市86%。位于海滄區的廈門生物醫藥港競爭力躍居全國第13位,成為全國生物醫藥產業發展的重要力量。

    坐落于廈門生物醫藥港的萬泰疫苗和廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)緊密合作,構建起成熟的產學研模式,研發并上市了多款創新型疫苗,從全球第一款戊肝疫苗,到中國第一款二價HPV疫苗,和如今的中國第一款九價HPV疫苗(馨可寧®9)。馨可寧®9的上市,是18年“產學研”協同創新的成果,更是海滄全鏈條創新生態的最佳注腳。

    提高疫苗可及性

    助力“宮頸癌清零”

    過去三十年間,我國宮頸癌發病率與死亡率持續攀升,且呈現明顯年輕化趨勢。我國95.4%的宮頸癌可歸因于7種HPV高危型別:16、18、31、33、45、52和58型,九價HPV疫苗可以有效預防上述7種高危型別病毒感染導致的宮頸癌,并可預防由低危型HPV6、11型引起的生殖器疣。

    截至目前,我國3億9歲至45歲女性中,未接種HPV疫苗的比例高達70%至80%。馨可寧®9憑借獨創的原核表達類病毒顆粒疫苗技術平臺具備了產量高、質價雙優、安全性好的優點,將極大提升高質量疫苗的可及性,保護更多女性健康。

(編輯 郭之宸)

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